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  • 医疗器械用水是医疗器械生产、植入性医疗器械、医院中必不可少的高净度卫生水,主要用于清洗等卫生处理,在水处理过程中需满足注射用水水质标准,并通过相关检测。美雅洁系统在设计时对取样点、数据监测等进行综合设计,通过管理面板可以便捷查看系统水质数据、管理系统,结合取样点日常水质监测,实现运行稳定和水质安全。

    设计及管理便捷性的考虑


    WS 310.1-2016
    -应配有水处理设备:
    -储存、发放设施;应配备无菌物品存放设施及运送器其等。
    -在环氧乙烷,过氧化氢低海等离子,低洲甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应环境有害气体浓度超标报誉器。

    水与蒸汽质量要求
    清洗用水:应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合BG 5749的规定:终末漂洗用水的电导率应≤15uS/cm(25℃)

    设计特点:
    - 整个系统模块化设计,三维模拟设计安装。
    - 各单元接线均在工厂内统一完成,减少安装调试时间。
    - 管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计。
    - 常温型/热水消毒型。
    - 不锈钢管路走向图、焊点布置、焊接记录、内窥检测。
    - 管路进罐部分有相应的坡度,无死角设计。
    - 集成控制系统和集成仪表系统等,方便操作管理。

    防止微生物滋生:
    医疗器械所用的纯化水系统、注射水系统的细节处理往往决定了系统的安全可靠性,生产过程中,通过对设计、焊接、表面处理等方式排除系统死角,消除微生物滋生环境,使得系统产水稳定可靠,严格按照工艺要求及设计图生产加工:

    质量保证体系:
    - 管道与管件与清洗标准操作流程
    - 自动焊接机标准规范操作流程
    - 管道清洗标准操作流程
    - 管道压力试验标准规范操作流程
    - 管道酸洗钝化标准规范操作流程。
    - 系统消毒标准规范操作流程。

    完整的验证服务:
    净得瑞可以提供所有的验证文件,包括PQ草案的执行。
    1.设计确认(DQ)
    2.安装确认(IQ)
    3.操作确认(OQ)

    综合服务:
    1.FAT验收试验
     提供详细的FAT工厂验收试验报告。
    2.相关培训服务
     系统操作管理、日常运行管理规范机制等
    3.售后相关服务
     -客户问题反馈快速响应服务,30分钟提出解决方案,最快24小时到达现场免费维修。
     -7X24小时终身免费咨询服务
     终身免费跟进指导、设备耗材更换提醒服务

    样板机型:
    电话:+86 0755-23219099  +86 0755-23219066
    传真:+86 0755-23219069  +86 0755-23219033
    Email:zhirenzhou@126.com
    地址:深圳市宝安区大浪街道上横朗美雅洁科技工业园
      
     
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